补充申请是指 在已有新药申请、已有国家标准的药品申请或进口药品申请经批准后，对原批准事项或内容进行改变、增加或取消的注册申请。这类申请通常涉及药品的说明书、标签、包装、生产工艺或质量标准的修改，旨在确保药品的安全、有效性和质量可控。补充申请的具体类型包括：改变剂型或给药途径：已上市药品若需改变剂型或